制药实验室的建设需要满足安全性、功能性和环境控制的要求，保证实验人员的安全和实验结果的准确性，有助于提高实验室的工作效率和质量，为制药行业的发展提供有力支持。
一、前期准备
首先需要明确实验室的主要目标，是制药研究还是生产，需要进行哪些实验和检测。确定目标以后，才可以确定实验室所需要的设备、仪器、试剂、装修等级、实验室规模等。
二、实验室规划
根据制药内容和流程，划分实验区、辅助区和办公区，生物制药实验室通常包含理化实验室和微生物实验室，分别进行不同的分析和检验。实验区又划分为生物化学实验室、微生物实验室、有机合成室、和药物分析室。根据需求配置无菌操作区，安装高效过滤系统。区域之间要贴具明显的标识，设置温度和湿度控制系统，控制实验室噪音，装修使用彩钢板、玻璃、不锈钢，配备必要的防火、防爆、防毒设施，设置独立的给水、排水系统。
三、实验室建设
选择耐腐蚀、易清洁、防火的装修材料，墙面应采用防水、防霉、易清洁的材料，如瓷砖、防水板材等，并保持无缝隙，天花板应选用平整、不易脱落、不易积尘的材料，施工工艺中，墙面与墙面、地面与墙面、墙面与天花之间均采用弧形铝型材密闭收口，易于卫生清洁。在施工过程中，据实验室设计图纸，严格控制施工质量，确保实验室装修完成以后符合医药线管法规及要求，建设完成以后进行严格的验收。
最后，要建立完善的实验室安全制度，根据实验室的规模和需求，配置实验人员。制药实验室的规划与建设时综合性的工程，要确保实验室安全、功能等方面的控制，还要具备未来发展所需的潜力。
